俄羅斯藥品加密追蹤追溯碼法規已經生效，以下我們為您奉上此法規合規相關的信息。

什么是俄羅斯藥品加密追蹤追溯碼法規？

從2020年1月1日起，在俄羅斯銷售的指定物品包裝上需要賦上特殊的2D碼。

這些產品的2D碼必須攜有包含以下的四個必填數據段：
GTIN (Global Trade Item Number)
Serial number
Crypto key
Crypto number

這項立法旨在使當局和消費者更容易核實指定產品的真實性和來源。

誰會受到法規的影響？

俄羅斯藥品加密追蹤追溯碼法規涵蓋所有藥品、某些醫療設備和快消品（化妝品）。
這項立法不僅適用于在境內銷售的俄羅斯制造商，也適用于所有出口到俄羅斯市場的制造商。

制造商在合規方面面臨哪些挑戰？

1.2020 年 1 月 1 日合規的最后期限已到來。

2.編碼規則的復雜性。盡管之前法規規定的88 個字符的碼已經被減少了，但新的俄羅斯藥品加密追蹤追溯碼法規仍強制制造商在其產品的編碼必須含有應用 44 個字符。

3.二維碼要求的尺寸更大。產品的二維碼的數據矩陣必須為 36 x 36 才能對規定的信息進行編碼，這意味著產品的二維碼尺寸要求更大。相比之下，歐盟FMD法規要求的二維碼是 22 x 22 的矩陣尺寸相對小一些。因此您有可能需要重新設計產品的包裝來賦上更大的二維碼。

4.賦碼的穩定性要求更高。編碼的復雜性導致賦碼過程中要求墨水落點的精度更高，賦碼錯誤的風險增加，如果不更新您的視覺檢測系統檢測，將會存在更多的額外風險。

合肥依瑪如何幫助你解決

合肥依瑪擁有專業的生命科學團隊成員，和全球生命科學行業的序列化標識合規的方案，我們會詳細幫助您了解俄羅斯藥品加密追蹤追溯碼法規的標識合規問題。同時多米諾升級了TIJ噴碼系統的固件，以優化墨點定位從而提高賦碼質量。新的像素點陣法確保生成的二維碼達到ISO15415 的A級要求，使現有的噴碼速度超過 30 m/min滿足你生產線的要求。

與我們交談 – 我們可以提供幫助

時刻為我們的客戶提供幫助意味著要對立法的發展有很好的理解并為繁忙的制造商提供專業的解讀。因此，如果您對遵守俄羅斯藥品加密追蹤追溯碼法規有任何疑問，請聯系我們， 我們可以提供幫助。