“新冠”疫情愈發嚴峻，已在全球范圍內迅速蔓延。至今為止，全球確診病例超百萬。越來越多的國家和地區，已經開始倡導全民戴口罩，來預防疫情的擴散。而作為N95/KN95型口罩生產線其中一環，如何選擇合規的口罩噴碼機，成為各口罩以及口罩機生產企業急需解決的問題之一。

口罩類型

市面上在售口罩基本分為這幾類：普通口罩（棉布口罩/日常防護口罩、防塵口罩）、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、顆粒物防護口罩、醫用防護口罩等。
在此次新型冠狀病毒疫情中，對于一般人群，建議使用醫用外科口罩，而對于特殊人群，原則上建議佩戴醫用防護口罩，相比較醫用外科口罩，醫用防護口罩密閉更好。N95口罩，即為醫用防護口罩中的一種，它不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。N95是美國的標準，近似的中國標準是 KN95，歐盟的 FFP2，以及日本的DS2等。

N95口罩的標識應用

通常，N95/KN95口罩生產企業需要在口罩上進行產品標識，例如品牌、型號、以及對應的標準號等。

大多數N95呼吸防護口罩是為建筑和其他工業類工作制造的，這些工作使工人暴露在灰塵和小顆粒中。它們由美國國家職業安全與健康研究所(NIOSH)的國家個人防護技術實驗室(NPPTL)監管，該實驗室隸屬于美國疾病控制與預防中心(CDC)。然而，一些N95呼吸防護口罩是用于醫療環境的。具體而言，為保護患者和醫護人員免受微生物、體液和顆粒物質的傳播，醫護人員在手術過程中使用和佩戴的一次性一次性呼吸保護裝置。這些外科手術用N95呼吸防護口罩屬于II類醫療器械設備，受美國食品和藥物管理局(FDA)的管制，符合21 CFR 878.4040, CDC NIOSH符合42 CFR 84部分。

對于上述部分用于醫療環境的N95口罩的標識，除了選擇合適的賦碼設備外，更重要的是，如何基于風險評估(Risk Assessment)，從而選擇合適的墨水，確保生產企業的“合規性”，同時降低給使用人員的帶來健康影響。

基于風險評估的墨水選擇

風險點一：
由于N95口罩會被用于醫療環境，并屬于II類醫療器械設備，所以如同口罩的生產過程一樣，用于口罩噴碼的油墨，也推薦使用符合GMP(良好的生產質量管理規范)要求的油墨，從而降低生產企業對于出口歐美市場的產品的合規風險。

風險點二：
由于口罩需要長時間佩戴，所以其使用的油墨不應含有導致皮膚過敏乃至CMR(致癌、致突變、致畸)物質，否則會給人體帶來額外的健康問題。

風險點三：
對于所有在歐洲使用的油墨，必須符合EuPIA Exclusion Policy要求。

風險點四：
使用在口罩上的油墨容易透過口罩材料遷移，并產生與口腔接觸的風險，所以推薦使用適合于非直接接觸食品包裝的油墨進行噴碼。

風險點五：
由于口罩具有較長的保質期，所以所使用的油墨應具有良好的耐光性，確保噴碼內容在產品有效期范圍內不會褪色。

合肥依瑪墨水均符合EuPIA

作為EuPIA成員之一，合肥依瑪提供的所有墨水均符合EuPIA Exclusion Policy要求。更有遵從GMP良好生產規范，不含有任何導致皮膚過敏及CMR物質(參見MSDS)，適合于非直接接觸食品包裝應用的墨水。且具有良好的耐光性，確保噴碼內容在產品有效期范圍內不會褪色。從而滿足包括口罩在內的醫療器械噴碼標識應用需求，同時大大降低生產企業的合規風險，以及使用人員的健康風險。